セマグルチド研究の簡単な歴史

May 15, 2026 伝言を残す

セマグルチドは、デンマークのノボ ノルディスク社が開発した次世代の GLP{{2}1 (グルカゴン-様ペプチド-1) 類似体です。{0}これは、リラグルチドの基本構造に基づいた長時間作用型製剤であり、2 型糖尿病の治療により効果的です。ノボ ノルディスクは、セマグルチド注射に関する 6 件の第 IIIa 相試験を完了し、2016 年 12 月 5 日に週 1 回注射の新薬申請書 (NDA) を米国食品医薬品局 (FDA) に提出し、また欧州医薬品庁 (EMA) に販売承認申請書 (MAA) も提出しました。その後、セマグルチド注射剤は 2017 年に 2 型糖尿病患者の治療薬として FDA によって承認され、2021 年 6 月には慢性的な体重管理のための減量薬(商品名 Wegovy®)が FDA によって承認されました。経口セマグルチド錠(商品名 Rybelsus®)は、2019 年 9 月に米国で 2 型糖尿病の治療薬として承認され、世界初の経口 GLP-1 受容体作動薬となりました。 2025 年 9 月 15 日、経口セマグルチド錠剤 (Rybelsus®) が欧州連合で承認され、SOUL 臨床試験の結果に基づいて、心血管死、心筋梗塞、脳卒中のリスクを軽減できる最初で唯一の経口 GLP-1 RA となりました。この試験では、2 型糖尿病と心血管疾患および/または慢性腎臓病を患う患者において、経口セマグルチド錠剤が MACE のリスクを 14% 減少させることが示されました。

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